June 4, 2025

Germitec annonce le lancement commercial du Chronos® Max

Germitec, MedTech française spécialisée dans les solutions de Désinfection de Haut Niveau par UV-C des sondes d’échographie, annonce le lancement commercial du Chronos® Max, à destination des services de Cardiologie et d’ORL. Cette nouvelle génération de Désinfection de Haut Niveau (DHN) pour les sondes cardiaques ETO et endoscopes ORL sans canal opérateur, est marquée CE conformément au MDR 2017/745 et est classée en dispositif de classe IIb.

Le Chronos® Max sera présenté lors du congrès annuel de la SF2H (Société Française d’Hygiène Hospitalière), qui se tiendra à Marseille du 4 au 6 juin 2025 (Stand 3). 

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Chronos® Max - Crédit photo Germitec®

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Chronos® Max : un dispositif alliant efficacité, durabilité et rapidité

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Ce dispositif a été pensé pour répondre aux enjeux actuels de désinfection des sondes cardiaques ETO et endoscopes ORL sans canal opérateur. Avec un cycle de DHN de 4 minutes 1 Chronos® Max succède au dispositif Antigermix®, en garantissant la continuité, la robustesse et la fiabilité des solutions Germitec. 

Il offre une conception optimisée grâce à un système 2-en-1 adapté tant aux services de Cardiologie que d’ORL. Sa chambre élargie permet une désinfection intégrale de la partie active de la sonde ou de l’endoscope, du câble et du connecteur. Cette technologie brevetée est conforme aux normes strictes de Désinfection de Haut Niveau (DHN) et a montré une efficacité validée par un laboratoire indépendant, contre un large éventail de pathogènes : bactéries, champignons, virus dont le HPV et le VIH, mycobactéries et spores. 

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Cette solution performante rend inactif le papillomavirus humain (HPV), hautement résistant et transmissible 2,3; responsable, entre autres, du cancer de l’oropharynx 4,5,6 Elle est également efficace contre les staphylocoques (S. aureus) et les entérocoques, à l’origine d’endocardites infectieuses. 

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L’ergonomie a été conçue pour offrir une prise en main simple et intuitive. Les cycles de désinfection se lancent grâce à un bouton unique de commande et l’ouverture de la porte de la chambre est facilitée avec une pédale mains libres. Le système offre une traçabilité complète avec :

  • la détection de la sonde ou de l’endoscope à l’intérieur de la chambre, 
  • l’identification de l’opérateur avec son badge, 
  • une imprimante intégrée pour l’impression d’étiquettes de traçabilité 
  • et une connexion sécurisée à Germitec® (logiciel embarqué pour accéder à l’historique des cycles).

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“Avec Chronos® Max, nous avons repensé l’ensemble de l’expérience utilisateur et optimisé chaque détail pour répondre aux exigences opérationnelles du quotidien, tout en intégrant une dimension écologique essentielle. Notre objectif reste inchangé : offrir une solution fiable, intuitive et pérenne pour renforcer la sécurité des patients et du personnel soignant. » Vincent Gardès, Directeur Général de Germitec.

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Une certification européenne de haut niveau

Le marquage CE MDR 7, obtenu en mai 2025, atteste de la conformité du Chronos® Max au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux invasifs (règle 16 annexe 8). Cette certification confirme que le dispositif répond aux exigences les plus strictes en matière de sécurité, de performance, d'évaluation clinique et de traçabilité. 

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Cette certification est le fruit d’un processus qualité exigeant, validé par l’organisme notifié GMED. Elle englobe :

  • l’évaluation du système de management de la qualité conforme à l’article 10 du MDR, 
  • un examen approfondi de la documentation technique, 
  • une évaluation clinique rigoureuse, 
  • l’enregistrement dans la base européenne EUDAMED pour assurer la traçabilité,
  • la désignation d’une Personne Responsable de la Conformité Réglementaire (PRRC), 
  • ainsi que la mise en place d’un système de surveillance après commercialisation (PMS) et vigilance. 

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« Après l’obtention du marquage CE MDR pour notre dispositif Chronos®, nous sommes très heureux de voir ChronosMax franchir à son tour cette étape réglementaire. C’est l’aboutissement d’un engagement fort et d’un travail rigoureux mené par l’ensemble de nos équipes.” Vincent Gardès, Directeur Général de Germitec.

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Une stratégie de déploiement ambitieuse en Europe et à l’international

Avec un lancement commercial prévu en Europe en juin, Chronos Max marque une nouvelle étape dans la stratégie de croissance de Germitec. Des démarches réglementaires sont en cours au Royaume-Uni et en Australie, tandis que l’obtention de l’autorisation de commercialisation auprès de la FDA est prévue pour 2026, en vue d’un futur déploiement sur le marché américain. 

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Portée par la certification CE MDR de ses dispositifs Chronos® et Chronos® Max, l’entreprise réaffirme son engagement à fournir aux professionnels de santé des solutions de désinfection innovantes, sûres et efficaces, en gynécologie & PMA, cardiologie, urologie, ORL, radiologie, médecine d’urgence et anesthésiologie. Germitec ambitionne ainsi d’accompagner les établissements de santé du monde entier dans la prévention des infections Associées aux Soins (IAS).

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Chiffres clés : 

  • Disponible dans plus de 40 pays
  • Plus de 2.2 millions de patients déjà protégés
  • Plus de 2 500 machines installées dans le monde
  • Solutions de Désinfection de Haut Niveau par UV-C utilisées en Gynécologie & PMA | Cardiologie | Urologie | ORL | Radiologie | Médecine d’urgence | Anesthésiologie | Biopsie
  • Levée de fonds Série B de 29M€ en février 2025 
  • Chronos® a obtenu l’homologation De Novo de la FDA le 28 août 2024, autorisant sa commercialisation aux États-Unis.
  • Financement de 25M€ en novembre 2023 auprès de la Banque Européenne d'Investissement (BEI) 
  • Levée de fonds de 11M€ en 2022
  • Récompense du Prix Galien France 2020 pour le Chronos®

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À propos de Germitec

Germitec est une MedTech française spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions avancées de Désinfection de Haut Niveau par UV-C des sondes d'échographie. Ses produits innovants visent à réduire les infections croisées tout en optimisant les flux de travail et en garantissant la sécurité des patients et des professionnels de santé. Germitec s'engage à fournir des solutions fiables, écologiques et efficaces qui répondent aux normes les plus élevées de qualité des soins. 

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Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.germitec.com 


Contact presse - Agence Madame de la Com’ : 

Ophélie Moreau - ophelie@madamedelacom.com : 06 32 50 77 30

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1. Données internes : durée du cycle soumise à l’atteinte de la dose UV-C pré-définie validant le cycle de DHN

2. Meyers C, et al. (2017) UVC Radiation as an Effective Disinfectant Method to Inactivate Human Papillomavirus PLoS ONE 12 (10) : e0187377.

3. Pichon M, et al. (2019) Decontamination of Intravaginal Probes Infected by Human Papillomavirus (HPV) Using UV-C Decontamination System. J. Clin. Med, 8, 1776 ; doi:10.3390/jcm8111776.

4. Les traitements des cancers des voies aérodigestives supérieures, collection Guides patients Cancer info, INCa, décembre 2018.

5. Cancers des voies aérodigestives supérieures. Outils pour la pratique. Du diagnostic au suivi. Février 2018.

6. Barsouk A et al. Epidemiology, Risk Factors, and Prevention of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. Med Sci (Basel). 2023;11:42.7.

7. Le MDR 2017/745 est le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux qui remplace la précédente directive relative aux dispositifs médicaux (MDD 93/42/CEE) en Europe.

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