4 juin 2025

Germitec annonce le lancement commercial de Chronos® Max

Germitec, société MedTech française spécialisée dans les solutions de désinfection de haut niveau (DHN) UV-C pour sondes d'échographie, annonce le lancement commercial de Chronos® Max, destiné aux services de cardiologie et d'ORL. Ce système de DHN de nouvelle génération pour les sondes d'ETO (échocardiographie transœsophagienne) et les endoscopes ORL sans canal opérateur a reçu la certification CE dans le cadre du règlement MDR 2017/745 et est classé comme dispositif médical de classe IIb.

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Chronos® Max sera présenté au Congrès annuel de la SF2H (Société Française d'Hygiène Hospitalière), qui se tiendra à Marseille (France), du 4 au 6 juin 2025 (Stand : 3).

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Chronos® Max - Crédit photo Germitec
Chronos® Max - Crédit photo : Germitec

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Révolution dans la désinfection de haut niveau : Chronos® Max allie rapidité, sécurité et efficacité

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Conçu pour les sondes d'ETO et les endoscopes ORL sans canal de fonctionnement, Chronos® Max réalise un cycle de désinfection en 4 minutes1. Nouvelle génération du système Antigermix®, il perpétue l'héritage de Germitec en matière de fiabilité et de performance.

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Une configuration 2 en 1 a été conçue pour convenir à la fois à la cardiologie et à l'ORL. La plus grande chambre offre une désinfection de bout en bout, de la partie active de la sonde ou de l'endoscope jusqu'au connecteur et au câble. Cette technologie UV-C brevetée répond aux normes rigoureuses de la DHN et a démontré son efficacité - validée par un laboratoire indépendant - contre un large éventail d'agents pathogènes : bactéries, champignons, virus (y compris HPV et VIH), mycobactéries et spores.

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Il a été prouvé que Chronos® Max inactive le papillomavirus humain (HPV) hautement transmissible2,3 et résistant - responsable, entre autres, du cancer oropharyngé4,5,6 - et qu'il est également efficace contre les staphylocoques (S. aureus ) et les entérocoques, responsables de l'endocardite infectieuse.

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Une ergonomie orientée vers l'utilisateur a été développée pour offrir une manipulation intuitive : les cycles de désinfection sont lancés à l'aide d'un seul bouton et la porte de la chambre est équipée d'une pédale mains libres. La technologie garantit une traçabilité totale grâce à :

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  • Détection de sondes ou d'endoscopes à l'intérieur de la chambre
  • Identification du badge de l'opérateur
  • Imprimante intégrée pour les étiquettes de traçabilité
  • Connexion sécurisée à Germitrac® (logiciel embarqué permettant d'accéder aux données de traçabilité)

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"AvecChronos® Max, nous avons repensé l'expérience utilisateur et peaufiné chaque détail pour répondre aux besoins des professionnels de la santé, tout en tenant compte des aspects environnementaux clés. Notre mission reste la même : fournir une solution fiable, intuitive et durable qui améliore la sécurité des patients et du personnel médical." - Vincent Gardès, PDG de Germitec

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Certification CE MDR : un agrément européen de haut niveau

Chronos® Max a reçu la certification CE7 sous MDR 2017/745 en mai 2025, confirmant sa conformité avec le règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux invasifs (règle 16, annexe VIII). Cette certification garantit que le dispositif répond à des normes strictes en termes de sécurité, de performance, d'évaluation clinique et de traçabilité.

Accordée par l'organisme notifié GMED, la certification CE MDR reflète un processus d'assurance qualité étendu, comprenant :

  • Évaluation du système de gestion de la qualité conformément à l'article 10 du RMD,
  • Examen détaillé de la documentation technique,
  • Une évaluation clinique rigoureuse,
  • Enregistrement dans la base de données EUDAMED pour la traçabilité,
  • Nomination d'une personne responsable de la conformité réglementaire (PRRC),
  • Mise en place d'un système de surveillance après la mise sur le marché (PMS) et de vigilance.

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"Après l'approbation CE MDR du dispositif Chronos®, nous sommes fiers de voir Chronos® Max franchir cette étape. Cela reflète l'engagement sans faille et le travail acharné de notre équipe." - Vincent Gardès, Directeur Général de Germitec.

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Une stratégie d'expansion ambitieuse en Europe et au-delà

Avec un lancement commercial en Europe prévu en juin 2025, Chronos® Max représente une nouvelle étape dans la stratégie de croissance de Germitec. Les procédures réglementaires sont en cours au Royaume-Uni et en Australie, et l'autorisation de la FDA est attendue en 2026 dans le cadre de l'expansion de la société aux États-Unis.

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Avec les certifications CE MDR pour Chronos® et Chronos® Max, Germitec réaffirme son engagement à fournir des solutions de désinfection de haut niveau innovantes, sûres et efficaces dans les domaines de la gynécologie et de la fécondation in vitro, de la cardiologie, de l'urologie, de l'ORL, de la radiologie, de la médecine d'urgence et de l'anesthésie. La société a pour mission d'aider les établissements de santé du monde entier à prévenir les infections associées aux soins (IAS).

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Chiffres clés

  • Disponible dans plus de 40 pays
  • Plus de 2,2 millions de patients protégés
  • Plus de 2 500 appareils installés dans le monde
  • Solutions UV-C utilisées en Gynécologie et FIV | Cardiologie | Urologie | ORL | Radiologie | Médecine d'urgence | Anesthésiologie | Biopsie
  • 29 millions d'euros de financement de série B en février 2025
  • Autorisation De Novo de la FDA pour Chronos® le 28 août 2024, autorisant la commercialisation aux États-Unis.
  • Financement de 25 millions d'euros par la Banque européenne d'investissement (BEI) en novembre 2023
  • 11 millions d'euros levés en 2022
  • Lauréat du Prix Galien France 2020 pour le système Chronos®.

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À propos de Germitec

Germitec est une société MedTech française spécialisée dans le développement et la fabrication de solutions avancées de désinfection UV-C de haut niveau pour les sondes à ultrasons. Ses produits innovants visent à réduire la contamination croisée, à améliorer l'efficacité des flux de travail et à assurer la sécurité des patients et des professionnels de santé. Germitec s'engage à fournir des solutions fiables, durables et efficaces qui répondent aux normes de soins les plus élevées. 

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Pour plus d'informations, visitez le site www.germitec.com 

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Contact presse - Madame de la Com' : 

Ophélie Moreau - ophelie@madamedelacom.com - +33 (0)6 32 50 77 30


1. Données internes : durée du cycle sous réserve d'atteindre la dose UV-C prédéfinie validant le cycle HLD.

2. Meyers C, et al. (2017) UVC Radiation as an Effective Disinfectant Method to Inactivate Human Papillomavirus PLoS ONE 12 (10) : e0187377.

3. Pichon M, et al. (2019) Decontamination of Intravaginal Probes Infected by Human Papillomavirus (HPV) Using UV-C Decontamination System (Décontamination des sondes intravaginales infectées par le papillomavirus humain (HPV) à l'aide d'un système de décontamination UV-C). J. Clin. Med, 8, 1776 ; doi:10.3390/jcm8111776.

4. Les traitements des cancers des voies aérodigestives supérieures, collection Guides patients Cancer info, INCa, décembre 2018.

5. Cancers des voies aérodigestives supérieures. Outils pour la pratique. Du diagnostic au suivi. Février 2018.

6. Barsouk A et al. Epidemiology, Risk Factors, and Prevention of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (épidémiologie, facteurs de risque et prévention du carcinome épidermoïde de la tête et du cou). Med Sci (Basel). 2023;11:42.7.

7. Le MDR 2017/745 est le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux qui remplace l'ancienne directive sur les dispositifs médicaux (MDD 93/42/CEE) en Europe.

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