ISO

Certifications
ISO 9001
ISO 13485

 

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CE

Marquage Ce
0459

 

 

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Afssaps

Afssaps
Voir le site

 

 

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LNE/G-Med

LNE/G-Med
Voir le site

Les certifications

Dès la création de Germitec, les dirigeants de la société ont souhaité mettre en place un système de management de la qualité  complet  afin de  répondre parfaitement  aux exigences de ses clients mais aussi satisfaire à la réglementation de ses produits.

  • Cette politique s’articule autour de valeurs fondamentales précises telles que:

- Un engagement clair de la direction sur sa  politique qualité. Management par objectifs impliquant le suivi de la mise en œuvre

- Une maîtrise des processus de l’entreprise pour une organisation optimale et un meilleur traitement des indicateurs de suivi associés

- Une écoute client associée à des outils de collecte des informations

- Le souci de l’amélioration continue par la mesure de l’efficacité des processus


  • Germitec est certifiée sur la totalité des services qui la compose:

ISO 9001 version 2000 (systèmes de management de la qualité)
ISO 13485 (système de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux)
Tous les produits Germitec bénéficient du marquage CE 0459.
Germitec est audité par LNE/G-Med, établissement public à caractère industriel et commercial considéré comme l'organisme national de référence pour la certification dans le domaine médical. Le LNE/G-MED est habilité par l’AFSSAPS et accrédité par le COFRAC et le CCN (Conseil Canadien des Normes).

Par ailleurs, Germitec a reçu :

Germitec est certifiée ISO 9001 et 13485 (organisme LNE/G-MED), CE 0459, et a reçu les qualifications :
"Entreprise Innovante" Logo OSEO et "lauréate du Concours PM’up organisé par le Conseil régional Ile-de-FranceLogo PM'UP"